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Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor
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「ポリシーと目標、およびそれらの目標を達成するためのプロセスを確立するための、組織の相互に関連する、または絡み合った要素のセット」は、次の定義です。
Correct Answer: A 🗳️
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ステージ 1 のサードパーティ監査の目的を最もよく表すオプションは次のどれですか。
Correct Answer: B 🗳️
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シナリオ 1: AL-TAX は、カリフォルニアに拠点を置く財務および会計サービスを提供する会社です。同社は 17 社の財務を管理しており、現在、事業をさらに拡大しようとしています。AL-TAX の CEO である Liam Durham 氏は、同社が顧客に最高のサービスを提供するよう努めていると主張しています。最近、AL-TAX が提供するサービスに興味を持つ新しい企業が数多くありました。
新規顧客の要件を満たし、品質をさらに向上させるために、リアムは他の経営陣と ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) の導入について話し合いました。話し合いの中で、経営陣の 1 人が、会社の規模が QMS を導入するには小さすぎると主張しました。また、別のメンバーは、AL TAX が事業を展開している業界には QMS は適用できないと主張しました。しかし、大多数のメンバーが QMS の導入に賛成票を投じたため、リアムがプロジェクトを開始しました。
当初、Liam は AL-TAX の QMS 実装を支援するために経験豊富なコンサルタントを雇いました。
彼らは、ISO 9001 に基づく QMS を確立するためのプロセスと方法を計画し、開発することから始めました。さらに、品質方針が AL TAX の目的と状況に適切であり、すべての従業員に伝達されていることを確認しました。さらに、プロセスに適切なリソースが確保され、管理され、改善の機会が特定されることを会社が確認できるプロセスに従うよう努めました。
実装プロセス中、Liam 氏とコンサルタントは、プロセスが計画された結果を達成するのを妨げる可能性のある要因を特定することに重点を置き、潜在的な不適合を回避するためにいくつかの予防措置を実装しました。QMS 実装から 6 か月後。
AL-TAX は内部監査を実施しました。内部監査の結果、QMS が ISO 9001 のすべての要件を満たしていないことが明らかになりました。深刻な問題は、QMS が条項 5.1.2「顧客重視」の要件を満たしておらず、サプライヤーとの明確でオープンなコミュニケーション チャネルも確保されていなかったことです。
その後 3 年間、同社は各分野で PDCA サイクルを通じて QMS の改善に取り組みました。最小限の混乱で意図したアクションの有効性を評価するために、小規模で必要な変更をテストしました。必要なアクションを実行した後、AL-TAX は ISO 9001 の認証を申請することを決定しました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
シナリオ 1 には、ISO 9001 に関する次の誤解のうちどれが存在していましたか?
Correct Answer: B 🗳️
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Takitup は、建設業界向けの鉄柵、階段、プラットフォームを製造する小規模な製造会社です。同社は以前から ISO 9001 の認証を受けており、新しい品質管理者を任命しました。監視監査中の監査計画には、組織の改善活動が含まれており、監査人は最新の経営レビュー会議の議事録の閲覧を求めています。
監査人は、経営レビュー報告書に、前回のレビューで設定された改善措置が 2 度目には実行されていないことが記録されていることを発見しました。組織は認証を失う可能性があることを懸念しているため、状況を改善するために中間管理職レベルの新しい品質マネージャーが採用されました。
ISO 9001 の条項 10.3 への適合の証拠となる 3 つのオプションを選択します。
Correct Answer: A,B,G 🗳️
XYZ 社は 100 人の従業員を雇用しており、ステージ 1 認証監査中に、品質管理システム (QMS) に特定の問題が特定されました。ISO 9001:2015 の条項 6.2 に対して不適合を指摘できる状況を説明する 2 つのオプションはどれですか。
Correct Answer: C,E 🗳️
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